THÔNG BÁO SỐ: 1324/SYT-NVD V/V THÔNG BÁO THUỐC ACLASTA CÓ DẤU HIỆU GIẢ MẠO.
Kính gửi: - Uỷ ban nhân dân các xã, phường; - Các cơ sở khám, chữa bệnh trên địa bàn tỉnh; - Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh; - Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm; - Các cơ sở kinh doanh dược phẩm. Sở Y tế nhận được Công văn số 2581/QLD-CL ngày 10/9/2025 của Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế về việc xác minh, xử lý thông tin về thuốc Aclasta có dấu hiệu giả mạo; Cục Quản lý Dược cho biết đã nhận được thông tin từ Công ty TNHH Sandoz Việt Nam báo cáo trường hợp nghi ngờ thuốc giả đối với sản phẩm Aclasta, số giấy phép lưu hành: 900110171700 (số đăng ký cũ: VN-21917-19), do Công ty Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia sản xuất, Công ty TNHH Sandoz Việt Nam đăng ký; Lý do: Công ty TNHH Sandoz Việt Nam và nhà sản xuất thuốc Aclasta đăng ký tại Việt Nam đã xác minh các thông tin trên bao bì lô sản phẩm (Tên thuốc: Aclasta, Lot: KHBY7, MFD: 08/2024, EXP: 07/2027) không được sản xuất bởi Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia (nhà máy sản xuất của Sandoz), lô hàng không được nhập khẩu bởi Công ty TNHH Sandoz Việt Nam. Các lô hàng được sản xuất từ sau tháng 05/2024 đã không còn logo của Novartis trên nhãn mà thay vào đó là logo Sandoz. (Hình ảnh so sánh giữa sản phẩm nhập khẩu chính thức và sản phẩm nghi ngờ giả được đính gửi kèm theo Công văn này) Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và đảm bảo việc tuân thủ nghiêm các quy định của pháp luật về dược, Sở Y tế yêu cầu: 1. Các cơ sở khám chữa bệnh, các cơ sở kinh doanh dược phẩm trên địa bàn tỉnh không buôn bán, sử dụng thuốc Aclasta có ngày sản xuất từ sau tháng 05/2024 có logo của Novartis (như hình ảnh tài liệu đính kèm công văn). Nếu phát hiện các hàng hóa có đặc điểm nêu trên, cần báo ngay cho cơ quan chức năng (Sở Y tế, UBND xã/phường, Cơ quan Công an, Quản lý thị trường…) biết để xử lý theo quy định. 2. Đề nghị UBND các xã/phường chỉ đạo các phòng chuyên môn về y tế thông báo tới mạng lưới hành nghề y, dược tư nhân trên địa bàn tỉnh không buôn bán, sử dụng sản phẩm thuốc Aclasta có ngày sản xuất từ sau tháng 05/2024 có logo của Novartis nêu trên; chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp, có hóa đơn chứng từ đầy đủ; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc. Tiếp tục triển khai thực hiện nghiêm Chỉ thị 13/CT-TTg ngày 17/5/2025 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường công tác chống buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong tình hình mới; Kế hoạch 614/KH-BYT ngày 13/5/2025 của Bộ Y tế về việc thực hiện Công điện số 41/CĐ-TTg và Công điện số 55/CĐ-TTg của Thủ tướng Chính phủ. 3. Trung tâm Kiểm nghiệm Thuốc - Mỹ phẩm - Thực phẩm tỉnh tăng cường lấy mẫu, kiểm tra chất lượng thuốc lưu hành trên địa bàn đối với các thuốc có nguy cơ bị làm giả hoặc kém chất lượng; báo cáo kịp thời các mẫu thuốc vi phạm chất lượng về Sở Y tế và cơ quan chức năng liên quan. Đồng thời thường xuyên cập nhật vào hệ thống dữ liệu thông tin kiểm tra chất lượng thuốc của Bộ Y tế các thông tin về mẫu thuốc được lấy theo quy định hiện hành. 4. Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh phối hợp với các cơ quan truyền thông trên địa bàn tỉnh để thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng và người dân biết không buôn bán, sử dụng thuốc Aclasta giả có dấu hiệu nhận biết nêu trên; không mua bán thuốc không rõ nguồn gốc; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan. Nhận được Công văn, đề nghị các cơ quan, đơn vị khẩn trương thực hiện./.
GIÁM ĐỐC:
Nguyễn Thị Anh
